近日，優(yōu)輝康公司自主研發(fā)的一類新藥UN008獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開展適應(yīng)癥為“進(jìn)行超排卵或輔助生育技術(shù)(IVF)的患者，用本品可刺激多卵泡發(fā)育”的I期臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品已獲得中國和美國專利授權(quán)，目前國內(nèi)上市的同類產(chǎn)品均為短效藥物。本品非臨床研究結(jié)果表明其半衰期較現(xiàn)有上市產(chǎn)品適度延長(zhǎng)，預(yù)期可減少臨床給藥次數(shù)，且明顯降低用藥成本，可極大提高患者依從性和減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，具有顯著的臨床價(jià)值和應(yīng)用前景。
UN008成功獲批臨床是優(yōu)輝康在重組蛋白創(chuàng)新藥物開發(fā)中取得的首個(gè)里程碑成果，基于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成熟技術(shù)平臺(tái)，優(yōu)輝康正在持續(xù)推進(jìn)多個(gè)First-in-Class和Best-in-Class重組蛋白藥物的開發(fā)進(jìn)度，重點(diǎn)專注生殖領(lǐng)域。
